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醫(yī)藥行業(yè)地面用什么地坪可以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)？

發(fā)布日期： 2021.02.07

GMP標(biāo)準(zhǔn)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。醫(yī)藥行業(yè)地面用什么地坪可以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)？

聚氨酯砂漿自流平地坪

首先我們先來了解關(guān)于GMP標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容。
1、什么是GMP。
GMP是英文“good manufacturing practice”的縮寫，中文的意思是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
2、為什么要執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)？
藥物的量直接影響治療效果，或多或少都會(huì)對(duì)患者的健康造成不利影響。因此，在藥品生產(chǎn)過程中，一方面要防止其他細(xì)菌的摻入，另一方面要控制粉塵等固體物質(zhì)的填充，影響實(shí)際含量，所以醫(yī)藥行業(yè)制藥車間要嚴(yán)格滿足GMP要求。
3、GMP標(biāo)準(zhǔn)具體規(guī)定。

GMP醫(yī)藥行業(yè)對(duì)環(huán)境的潔凈度的要求分為30萬級(jí)、10萬級(jí)、萬級(jí)、百級(jí)等，在一般工作區(qū)域中沒有清潔度要求；控制區(qū)，制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級(jí)；潔凈區(qū)則要求空氣潔凈度在萬級(jí)到百級(jí)之間。

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這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施以來，地面的潔凈程度逐漸發(fā)展成為行業(yè)的一個(gè)基礎(chǔ)指標(biāo)。那么，GMP標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥廠房地面要滿足什么樣的條件？讓我們分析一下！
1、地坪干凈整潔且清潔度高。
因?yàn)獒t(yī)藥廠房所具有的特殊性能，要求生產(chǎn)空間要達(dá)到無塵的要求。
2、地面具有耐磨、耐沖擊的性能。
在車間廠房不可避免有一些機(jī)械車輛的進(jìn)出，這些較重的機(jī)械會(huì)在地面上造成一些摩擦和沖，因此要求地坪具有較高的耐磨性和抗沖擊性。
3、地面還要防靜電，不起塵，易清潔。
在制藥生產(chǎn)車間，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)的實(shí)際需要，具有特殊的性能，如耐腐蝕，耐水性，防靜電。

在醫(yī)藥廠房地面進(jìn)行施工的地坪不僅要考慮地坪材料所具有的性能是否滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，而且還必須考慮諸如材料的使用壽命，施工方便性，價(jià)格，來源和施工技術(shù)水平等因素。

聚氨酯砂漿自流平地坪

目前，聚氨酯砂漿自流平地坪是醫(yī)藥廠房地面中使用最為廣泛的的地坪材料。聚氨酯砂漿自流平地坪清潔度高，可以滿足制藥廠的無塵要求。它也可以在潮濕的環(huán)境中使用，并具有出色的耐水性。
此外聚氨酯砂漿自流平地坪也具有優(yōu)異的抗化學(xué)腐蝕的性能。這對(duì)醫(yī)藥廠房地面來說非常重要。滿足了以上所有條件，才能達(dá)到醫(yī)藥廠房地面GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求。

我們需要注意的是，在進(jìn)行聚氨酯砂漿自流平地坪施工時(shí)，最好將制藥產(chǎn)品放在其他地方，以免在施工過程中受到污染。

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